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製藥工業符合GMP認證的純化水設備

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製藥工業符合GMP認證的純化水設備
 

一、純化水產水指標 化學指標:符合中華人民共和國藥典2000版製藥純化水要求 衛生學檢查:微生物 10CFU/100ml 內毒素 0.25EU/ml 電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

二、設備技術要求:係統采用全自動控製(同時亦可采用手動控製),係統運行時可設定自動反洗、再生程序;

一級反滲透和二級反滲透設有回流管道,反滲透設備設有化學清洗裝置和消毒裝置;

在一級反滲透和二級反滲透間設有 PH調節裝置,以保證設備產水電導率符合藥典要求;

二級反滲透膜采用帶正電荷的抗汙染反滲透膜,以保證反滲透設備能長期穩定運行;

一級反滲透管路采用 304不鏽鋼材料,二級反滲透采用 316L 不鏽鋼材料; 在第一級反滲透和第二級反滲透設備中均裝有在線電導檢測儀表,產水電導率可隨時觀看;

一級反滲透前設有低壓保護開關,二級反滲透前設有低壓保護和高壓保護開關; 一級、二級反滲透水回收率可調整,一級反滲透回收率 60%-65%,二級反滲透回收率70%;

前處理裝置均采用原裝進口件;前處理設備間管路采用 UPVC管材。 純化水儲水罐帶呼吸過濾器,輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器,保證純水符合衛生要求。